上海企通检测技术有限公司

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    CE认证简介

     


    在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)

    1995年欧盟15个正式欧盟成员国包括: 奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰,  意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国(已脱欧);

    2004年加入欧盟的10个国家:捷克、斯洛伐克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、波兰、匈牙利,、斯洛文尼亚、马耳他、塞浦路斯;

    2007年加入欧盟的2个国家:保加利亚、 罗马尼亚;

    2013年加入欧盟的国家:克罗地亚;

    欧洲自由贸易协会 EFTA 的3个成员国: 冰岛、列支敦士登、 挪威;半欧盟国家:土耳其。

    欧盟成员国内,拥有合格CE证书的产品可自由流通,加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。 没有CE标志的,不得上市销售,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

              

                      

    CE认证产品以及法规


    在欧盟CE的法规体系下,欧盟指定了欧盟公告机构(Notified Body)来执行法规指令的合格评估工作。欧盟根据不同类型的产品,制定了不同的法规指令,以满足不同产品的基本安全与健康要求,

    部分主要指令如下:

    NO.

    序号

    Product

    产品

    Directive (Regulation)

    指令(法规)

    Subject of directive/regulation

    法规描述

    1

    机械设备

    2006/42/EC

    Machinery Directive(MD)

    2

    电磁兼容

    2014/30/EU

    Electromagnetic compatibility(EMC)

    3

    低电压设备

    2014/35/EU

    Low Voltage Directive(LVD)

    4

    承压设备

    2014/68/EU

    Pressure Equipment Directive(PED)

    5

    计量器具

    2014/32/EU

    Measuring Instruments Directive(MID)

    6

    医疗器械

    93/42/EEC

    2017/745/EU

    Medical devices(MDD)

    7

    船用设备

    2014/90/EU

    Marine Equipment Directive(MED)

    8

    建筑材料

    Regulation (EU) No 305/2011

    Construction Products Regulation(CPR)

    9

    非自动称量设备

    2014/31/EU

    Non-automatic weighing instruments(NAWI)

    10

    防爆产品

    2014/34/EU

    Equipment for explosive atmospheres(ATEX)

    11

    娱乐游艇

    2013/53/EU

    Recreational Craft Directive(RCD)

    12

    电梯及安全部件

    2014/33/EU

    Lifts

    13

    移动式压力容器

    2010/35/EU

    Transportable pressure equipment(TPED)

    14

    简单压力容器

    2014/29/EU

    Simple pressure vessels Directive(SPVD)

    15

    铁路机车产品

    2008/57/EC

    Interoperability of the rail system within the Community(TSI)

    16

    个人防护产品

    Regulation (EU) 2016/425

    Personal protective equipment(PPE)

    17

    无线设备指令

    2014/53/EU

    Radio equipment RED(R&TTE)

    18

    噪音指令

    2014/33/EC

    Noise emission in the environment(NOISE)

    19

    一般产品安全指令

    2001/95/EC

    General Product Safety Directive(GPSD)

     

    CE 的特点及实施 CE 的效益


    "CE"作为欧盟特有的强制性安全合格标志,被视为中国产品进入欧盟市场的"通行证"。欧盟各国有专门的检查机构,通过各种途径对欧盟市场上流通的产品进行检查,一旦发现产品不符合欧盟指令的要求,进口商或制造商都会受到严厉的处罚, 法律起诉的责任罚款可高达数千万欧元。

    国内的企业很少直接按照 CE 的测试标准--欧洲协调标准或国家标准进行生产,对标准的具体要求也不甚清楚。因此为了降低风险,通常生产商会请第三方认证机构进行测试,验证产品的符合性,并出具证明文件。其中又数公告机构(即由各国主管机构指定,被欧盟委员会承认的第三方机构--NOTIFIED BODY)所签发的证明最具权威性,其优点是:

    1.确保所生产的产品符合欧洲协调标准的要求;

    2.可以获得客户或进口商最大的信任度;

    3.能最大程度地获取市场监督机构的信任,以降低被查出不符合安全和卫生要求的风险;

    4.有效预防各种指控情况的出现,如消费者协会或类似保护团体的指控以及同行出于竞争考虑的指控,在面临诉讼情况下提出有利的证据

     

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